획기적 에이즈 진단 기구로 격찬받아온 '오라퀵 어드밴스'(OraQuick advance)

미국 오라슈어(OraSure)테크놀로지가 개발하고, 국내 인솔주식회사(대표 이양복 www.In-sol.co.kr)가 국내에 보급하게 되는 '오라퀵 어드밴스'는 구강점막액을 이용해 에이즈 바이러스인 HIV (human immunodeficiency virus 인체 면역 결핍 바이러스)를 20분 내에 정확히(특이성 100%) 진단할 수 있는 최초의 제품이다. 기존의 에이즈 진단기구는 혈액을 이용해 하는 방식으로 결과를 알기까지 2주 이상의 시간이 소요되고, 정확도면에서도 떨어졌다.
속성 HIV-1와 HIV-2 항체 테스트라고도 불리는 '오라퀵 어드밴스'는 구강점막(액) 이나 손가락 또는 정맥에서 채혈한 혈액을 작은 병에 넣고 특수용액과 섞은 다음 임신테스트에 쓰는 것과 비슷한 딥스틱(dip-stick)을 담근다. 판독 창에 연분홍색 선이 나타나게 되며 선이 두 개일 경우 양성, 한 개일 경우 음성으로 판독하면 된다. 또한 실제 감염된 사람들에게 자신이 감염됐다는 사실을 현장에서 알려줌으로써 전염 방지 효과가 큰 만큼 전세계적으로 에이즈 진단 검사로 주목 받고 있는 제품이다.
미국 질병관리본부(CDC)에서 발표한 자료(Performance of an oral fluid rapid HIV-1/2 test: experience from four CDC studies'(AIDS 2006. 20:1655~1660))에 따르면 '오라퀵 어드밴스'는 구강점막액 및 혈액 검체 모두에서 높은 민감도(99.6%) 및 특이도(100%)를 보였다. '오라퀵 어드밴스'는 2004년에 FDA 승인을 받았고, 올 4월에 국내 식품의약품안전청의 승인을 획득했다.
특히 오라퀵 어드밴스는 구강점막액을 통하여 에이즈 검사를 가능하게 함으로써, 정확도와 환자의 불편함을 감소시킨 것으로 평가받고 있다. 손가락의 혈액을 채취해 동일한 방식으로 20분 내에 결과를 알 수 있는 방법도 있지만 캐나다 맥길대학 패이 박사팀의 연구결과 혈액검사가 99.7%의 정확도를 보인데 비해 'OraQuick' 검사는 100% 정확도를 보였다. 또한 혈액검사를 받은 환자의 66%가 손가락을 통한 채혈시 불편함을 호소한 데 비해 'OraQuick' 검사를 받은 환자는 한 명도 불편함을 호소하지 않았다.
